特殊医学用途食品发展现状

目前全球特殊医学用途食品的市场规模约600亿元人民币，每年以6%的速率在增长。其中，北美、欧洲、日本的市场规模和增速分别为300亿元人民币和3%、150亿元人民币和5%、100亿元人民币和7%，我国特殊医学用途食品的销售额40亿元，增速在26%以上，市场容量巨大。现已拿到特医食品注册证号的产品有35种，以特婴配食品为主，成人全营养配方食品10款，主要来自雀巢和雅培。正在注册的特医产品有200种左右，特婴食品与成人特医食品各占50%，成人特医食品中50%为全营养配方，组件配方以蛋白质组件为主。

植物脂肪粉作为特医食品原料的机遇与挑战

从国家市场监督管理总局了解到，企业注册申报的特医全营养产品以粉剂为主，液体为辅。由于湿法工艺对设备的要求较高，只有药企会有完善的工艺设备，所以更多的企业还是以干法工艺为主，但总局对干法工艺的审核力度相应的也会更加严格，特别是原料的稳定性、安全性方面，特医企业对原料的选择性也会更加苛刻，同时特医注册申报的难点在于研发报告及配方设计这方面，所以企业一旦选择原料很难再进行更换，这对特医原料生产企业来说是既是机遇也是挑战。

机遇

2018年医疗卫生机构入院人数2.55亿人，需要营养治疗的患者占住院人数60％-70％。因此，1.53-1.78亿人需要营养治疗。如果按每年需要营养制剂干预的国内临床患者有1亿人次左右，按其中40％接受临床营养治疗，及每人1000元用于营养诊断和临床营养治疗的平均费用计算，我国每年约有400亿元临床营养制剂的市场规模。院外还有3亿慢性病及康复人群需要医用食品治疗，每年大约有3000亿的潜在市场规模。目前有特医概念的营养产品50%含有植物脂肪粉原料,植物脂肪粉的添加量按30%计算，脂肪粉原料可以有450亿的潜在市场，所以植物脂肪粉作为特医食品原料的市场前景广阔。

挑战

目前为止，特医食品原料80%为国外进口原料，20%为国产原料。如何与下游特医食品企业建立信任、合作的伙伴关系至关重要。同时由于特医食品复杂严格的审核环境，对特医原料提出了更高的要求，大环境决定了要想分得特医食品的一碗羮就必须有完整、稳定的生产及管理能力，所以公司在产品通则、标签管理、生产、注册、配料、检验、流通、使用等全链条的管理需升级。同时，对市场需求调研、配方研究、产品中试、稳定性试验等方面应加大投入，这样对研发及管理人员的能力、检测设备、生产能力的要求等方面也提出了更高的要求。

以上内容来源：新营养

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